“我國創(chuàng)新藥產業(yè)已初具規(guī)模并保持著快速發(fā)展勢頭。”全國人大代表，中國科學院大學公共政策與管理學院特聘教授、知識產權學院院長馬一德在全國兩會上呼吁，借著《區(qū)域全面經濟伙伴關系協定》（RCEP）全面實施的契機，推動藥品監(jiān)管國際合作與互認，讓我國創(chuàng)新藥走出國門。

馬一德以癌癥免疫治療藥物PD-1單抗舉例，“國產PD-1單抗的快速跟進，使部分跨國藥企的同類產品在中國年治療費用降至歐美市場的十分之一左右。治療費用優(yōu)勢顯著，藥物安全性與有效性也毫不遜色，甚至在某些適應癥領域療效更優(yōu)?！痹隈R一德看來，價格合適且療效理想的中國創(chuàng)新藥，質量上已具備走向國際市場的實力。

他建議，以RCEP國家為試點，推動與重點區(qū)域的藥品監(jiān)管合作互認，將創(chuàng)新藥納入協定談判內容和合作框架，增加國家藥監(jiān)局出具的藥品出口銷售證明（CPP）的影響力，讓中國的CPP成為藥品國際化的“入場券”。以疾病負擔較重的惡性腫瘤藥為試點，與RCEP國家有關專家定期開展監(jiān)管協調和溝通交流，以期建立RCEP區(qū)域藥品監(jiān)管協調機制，實現持有中國藥品注冊證產品在RCEP國家被優(yōu)先接收和加速審查。

（記者：張蕾）